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UCB的Vimpat癫痫取而代之适应症在美国获批

2021-12-13 06:48:00 来源:资阳癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布新闻的立即,FDA已经同意UCB该公司的Vimpat单药疗法应用于病患抑郁症。这意味着该药可以单独给药应用于大部分持续性发作的成年抑郁症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意应用于抑郁症患儿的辅助病患。

American管制机构这项新的力荐,意味着大部分发作的抑郁症患儿可以使用Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的抑郁症患儿,也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下滑导致影响的主要产品线。Vimpat在2014年月初获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现阶段病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将获得很低的收益。

因为该病非常简单,患儿需要个持续性化病患,因此,抑郁症患儿的病患考虑多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供更多抑郁症病人更多病患考虑为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和抑郁症患儿又有了更多病患考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时力荐了Vimpat各种注射液单次超重剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现阶段适应症。为此,UCB正试图进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释注射液在应用于新诊断大部分持续性发作抑郁症患儿时的有效持续性和安全持续性。

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编辑: zhongguoxing

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