EMA建议：限制育龄期男士使用丙戊酸盐

中欧酒类管理机构（EMA）用药人身安全和后果评核管理委员会敦促，进一步提高对甲乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用甲乙戊酸盐。

这是由于，排卵甲乙戊酸盐去除会导致妊娠病变和发育情况。

管理委员会敦促，除了对治疗法单方或不耐受，甲乙戊酸盐不应用于治疗法病有高血压或疾患盲点的受孕或即将受孕男性。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一治疗法选项的男性来却说，不必进行时适当的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种情况，可根据实际上情况，在外科医生的指导和监督下进行时哺乳准备好。此外，这种情况举例来却说也一般来却说于预防偏头痛。

EMA还敦促，临床外科医生在向这些人群核查甲乙戊酸盐用药时，应转告有关用药的全部个人信息，保障病人忽略用药的潜在后果，在赢得病人的知情表示同意后，方可进行时牵涉治疗法。

以上敦促基于排卵甲乙戊酸盐去除效应的一项系统评核，在这项系统评核中，EMA管理委员会不仅征询了牵涉的病人和家庭，还征询了牵涉的专家和专科医生。

发育盲点

都只的分析指出，排卵甲乙戊酸盐去除的孩童成年人发育情况病重后果超过30%-40%，包括：驱车和语言学过长、记忆盲点、致辞和表达出来困难和正常人总体很低。

此外，有原始数据显示，阴道内甲乙戊酸盐去除的成年人在出生于时，病变的后果左右为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般成年人中的病重后果仅为2%-3%；并且，这些成年人病多动症的后果也较大。局限性原始数据也指出，排卵甲乙戊酸盐去除的成年人病孤独症谱系盲点和孤独症的后果为一般成年人的3倍和5倍。

管理委员会敦促，不必向中欧共同体的公共卫生工作人员和拒绝接受甲乙戊酸盐治疗法的病人缺少有关这种用药的教育资料，以转告他们这种用药的牵涉后果。临床外科医生也不必定期评核准备好拒绝接受治疗法的成年人或开发计划哺乳男性。

目前，这些敦促已经提交至进化互认可程序来和高度集中程序来协调组，马上之后裁定。与此同时，对准备好服用甲乙戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男性，应及时征询外科医生。

迫不得已

在这一分析应用领域卓有建树的耶鲁大学药学院博士Kimford J. Meador却说，如果制订这些敦促，将会减少阴道内甲乙戊酸盐去除的成年人生产量。鉴于甲乙戊酸盐去除的多种病变和妊娠发育情况后果，以及大左右一半的受孕归为开发计划受孕，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男性来却说，是一个迫不得已的选项。

“我们支持这一敦促，甲乙戊碘化不必要作为治疗法育龄男性高血压的二线治疗法分析方法。并且，男性在哺乳其间也需被转告用药的潜在后果。我们以前致力于育龄期高血压男性拒绝接受孕前征询的活动，同时也缺少了一些资源，以保障她们确信高血压用药的潜在后果。”英国鼓动秘密组织Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的高血压用药也适当，但是对于已受孕或开发计划哺乳的男性来却说，最低浓度的甲乙戊碘化仍是最佳选项。这也许是因为这些替代用药并不能高度集中高血压腹泻，副作用过大，或是不易高度集中的高血压发作后果远高于甲乙戊碘化助长的伤害。

在这种情况下，衡量既得利益后，病人和外科医生也许会无论如何，甲乙戊碘化对他们来却说是最人身安全的选项。如果制订这些敦促，不必保障病人确信甲乙戊碘化的潜在后果，并与外科医生制定最佳治疗法提议。

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撰稿人： 李英飞