EMA建议：限制育龄期女性适用丙戊酸盐

欧洲药品管理机构局（EMA）药剂安全和不确定性评量管理机构委员会同意，加强对第三组戊酸盐的用于管理机构，限制育龄期女同性恋用于第三组戊酸盐。

这是由于，孕期第三组戊酸盐去除会引发子宫畸形和发育问题。

管理机构委员会同意，除了对用药不能接受或不耐受，第三组戊酸盐不应用于用药眼疾有高烧或的集持续性的胎儿或即将胎儿女同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一用药并不需要的女同性恋来话说，应同步进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于妥善处理这种情形，可根据实际情形，在主治医师的聘请和监督下同步进行胎儿准备。此外，这种情形某种程度也适用于预防帕金森氏症。

EMA还同意，针灸主治医师在向这些人群发给第三组戊酸盐处方时，应得知有关药剂的全部接收者，尽可能眼疾者思考药剂的潜在不确定性，在争得眼疾者的知情同意后，方可同步进行相关用药。

以上同意基于孕期第三组戊酸盐去除效应的一项该系统评量，在这项该系统评量中，EMA管理机构委员会不仅政府部门了限于的眼疾者和中产阶级，还政府部门了相关的专家和专科医生。

发育持续性

最近的研究者表明，孕期第三组戊酸盐去除的学龄前学童发育问题眼疾病不确定性极低30%-40%，包括：步行和母语延迟、记忆持续性、讲话和表示困难和智力水准不足。

此外，有数据显示，阴道内第三组戊酸盐去除的学童在出生时，畸形的不确定性约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般学童中的眼疾病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童眼疾多动症的不确定性也相当大。当前数据也表明，孕期第三组戊酸盐去除的学童眼疾孤独症谱系持续性和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

管理机构委员会同意，应向欧盟的卫生保健人员和接受第三组戊酸盐用药的眼疾者提供者有关这种药剂的教育资料，以得知他们这种药剂的相关不确定性。针灸主治医师也应每半年评量正在接受用药的成年人或计划胎儿女同性恋。

在此之前，这些同意已经呈交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服药第三组戊酸盐、对用药有任何异议的女同性恋，应及早政府部门主治医师。

迫不得已

在这一研究者领域卓有建树的耶鲁大学医学院博士Kimford J. Meador话说，如果采纳这些同意，将会增大阴道内第三组戊酸盐去除的学童数量。鉴于第三组戊酸盐去除的多种畸形和子宫发育问题不确定性，以及大约一半的胎儿不属于计划胎儿，第三组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来话说，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一同意，第三组戊酸钠不应该作为用药育龄女同性恋高烧的一线用药方法。并且，女同性恋在胎儿期间也需要被得知药剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期高烧女同性恋接受孕前政府部门的活动，同时也提供者了一些资源，以尽可能她们预见高烧药剂的潜在不确定性。”英国政治宣传组织Epilepsy Action的大众传播和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高烧药剂也必需，但是对于已胎儿或计划胎儿的女同性恋来话说，最低剂量的第三组戊酸钠仍是最佳并不需要。这有可能是因为这些替代药剂并不能掌控高烧症状，副作用过大，或是很难掌控的高烧高烧不确定性远高于第三组戊酸钠带来的不良影响。

在这种情形下，衡量利益后，眼疾者和主治医师有不必要显然，第三组戊酸钠对他们来话说是最安全的并不需要。如果采纳这些同意，应尽可能眼疾者预见第三组戊酸钠的潜在不确定性，并与主治医师制定最佳用药方案。

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编辑： 李英飞